Diverses ressources utiles pour les travaux des classes de biologie

De la recherche au médicament :

les phases de tests cliniques :

Recherche pré-clinique :
On découvre une molécule intéressante et on la teste chez l'animal.

Ciblage d'une pathologie : 2 ans environ
Quête d'un principe actif : 3 ans environ
Premiers tests sur l'animal : 1 an environ
Cf Dossier Marina Julienne S&V Avril 03 p 50

Phase I :

1 an 1/2 : déterminer si il y a toxicité et la dose maximale sûre. 10 - 100 personnes (sains)

Phase II

2 ans : vérifier s'il y a un effet thérapeutique ou déterminer les conditions adéquates pour le test III. 50-500 patients (atteints).

Phase III

3 ans 1/2 : Vérifier si le traitement est efficace et squels sont les effets secondaires importants. 300-30'000 patients (atteints)

L'autorité compétente accepte ou non le médicament

(FDA aux USA)

Le produit est sur le marché

Il est surveillé en continu.

Sur 100% de médicaments potentiels

86% entrent en phase I

71 % entrent en phase II

32 % entrent en phase III

27% soumis

20% acceptés et viennent sur le marché.

D'après Justin A. Zivin Understanding Clinical Trials Scientific American Avril 2000

Les chiffres sur le nombre de médicaments qui passent chaque phase pourraient avoir varié depuis 2000 et ne sont pas neutres quand à la question des tests animaux.
Selon certains les taux de passage d'une étape a la suivante seraient nettement plus faibles.

La Recherche a fait un dossier : Laure Schachli et Al. les essais cliniques Bac To Basics pp. 75-79 Sept 2007 intranet

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